质量保障体系

质量保障体系

1、三大质量控制环节保障：

1.1检测前质量控制

1.1.1明确的标本采集方法：检验项目册中明确每个项目的采集要求，包括样本的采集方法、采样量和样本处理等信息。

1.1.2明确的标本保存条件：安康集合现有的医学数据和大量临床实践，汇总出标本的保存条件并在《安康检验项目手册》中与标本一一对应注明，便于分析前的样本处理。

1.1.3专业标本运送箱：安康使用专用标本接收箱，可保证冷藏、冷冻、常温三种温度的运输需求，确保运输中样本的稳定性。

   1.2检测中质量控制

1.2.1规范的实验室建设及质量体系保障：安康严格按照ISO15189质量管理体系要求进行实验室管理，保障结果的准确性。

1.2.2室内质量控制：仪器设备开机即进行质控，并按照ISO15189要求，晚上保存每天的质控记录，随时可供查阅。

1.2.3室间质量评价：参加贵州省临床检验中心和卫生部临床检验中心室间质量评价。

1.2.4技术人才保障：所有实验室技术人员均为相关专业背景，具备相关资质；公司致力于培养梯队人才；实验室技术人员每年均需通过实验室管理中心组织的培训和考试；聘请高年资检验专家为顾问，定期对实验室员工进行培训和指导。

1.2.5仪器设备保障：仪器设备均使用品牌和口碑良好的设备；利用不同的仪器设备对某类检测项目质量稳定性较好的优势，中心使用不同设备对不同样本分类检测。

1.2.6高质量的试剂使用：安康与各类一线试剂生产企业合作，保障了试剂的稳定性。

1.2.7严格的环境设置要求：对实验室仪器设备的运行环境进行连续监控，保障仪器设备良好运行的温度和湿度。

1.2.8检验方法学：安康实验室管理中心对检测项目的方法学进行严格评估，通过方法学验证之后方可进行使用。

1.3检测后质量控制

1.3.1危机值急报：对于危机值立即通知医院。

1.3.2审核：设专人对检验报告进行审核，对异常结果进行复核并由客户服务中心协同客户共同追踪出控原因。

2、安康检验质量体系

2.1分析前的质量控制

检验项目册列出项目的采样要求及保存要求。

标本检测前的运输条件十分重要。安康使用专用的标本保存运送箱。

2.2分析中质量控制

2.2.1质量体系文件架构图、文件图、记录表格图

安康质量体系文件架构——各级文件体系的建设和实施，保证流程的可控性，为获得高准确概率的检验结果保驾护航。

2.2.2室内质控：安康检验中心制定了实验室的室内质量计划。

2.3分析后质量控制

危机值急报：对于危机值理解通知医院。

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